Kapitalanskaffning – Prolight Diagnostics AB

Transaktionen

Mangold agerade finansiell rådgivare till Prolight Diagnostics i samband med deras företrädesemission av aktier i det andra kvartalet 2025. Företrädesemissionen tecknades till 100 procent med och utan företräde och Prolight tillförs cirka 100,3 MSEK före emissionskostnader och kvittningar.

Mangold tackar Prolight för förtroendet och önskar bolaget lycka till i framtiden.

Om Bolaget

Prolight Diagnostics AB utvecklar innovativa patientnära analyssystem, även benämnt Point-Of-Care (POC) system. Dessa är små mobila instrument med engångstestkort som kan genomföra In-Vitro Diagnostiska (IVD) tester från en droppe blod. Vi vill kunna erbjuda de främsta POC-systemen på marknaden för snabba, korrekta diagnoser av akuta tillstånd. Vår lanseringsprodukt blir mätning av troponin för att kunna upptäcka och utesluta hjärtinfarkt.

Bolagets aktier handlas under kortnamnet PRLD på marknadsplatsen NGM Nordic SME.

Användning av emissionslikvid
Vid full teckning i Företrädesemissionen kommer Bolaget att erhålla en emissionslikvid om cirka 100,3 MSEK före emissionskostnader. Emissionskostnaderna beräknas uppgå till maximalt cirka 4,5 MSEK. Med bakgrund av de fördelaktiga första resultaten i Prevalideringsstudien, samt de milstolpar som väntar under de kommande månaderna, avser Bolaget disponera nettolikviden från Företrädesemissionen för följande ändamål:

• Finalisera instrumentutveckling och inleda tillverkning av instrumentet
• Slutgiltig design och optimering av testet för högkänsligt troponin
• Verifiering av POC systemet
• Färdigställa validerade pilottillverkningslinor av testkort och instrument
• Accelerera affärsutveckling med syfte att ingå partnerskap samt förbereda market access
• Initiera den slutgiltiga kliniska prestandastudien
• Implementera processer för regulatoriskt godkännande
• Lageruppbyggnad inför kommersiell lansering

Förväntade kommande milstolpar

Resultat från prevalideringsstudien på helblod jämfört med plasma (Q2 2025) – Uppnådd – Länk till pressmeddelande: Klicka här
Den pågående helblodsstudien på St Thomas’ Hospital i London jämför färskt helblod från patienter med plasma från hjärtpatienter. Helblodsstudien är avgörande då den visar systemets prestanda i helblod och plasma hos hjärtpatienter. Bolaget har släppt de första resultaten som visar en stark korrelation mellan färskt helblod och plasma på färskt helblod från 25 patienter med förhöjda troponin nivåer.

Finalisera instrumentutveckling och inleda tillverkning av instrumentet (H2 2025)
Optimering och fastställande av det högkänsliga testet utifrån de resultat och lärdomar från de pre-kliniska valideringsstudierna.

Slutgiltig design och optimering av det högkänsliga testet för biomarkören troponin (H2 2025)
Efter analys av helblodsdata och slutlig instrumentdesign kommer bolaget frysa testet och inga ytterligare förändringar av testet kan utföras, vilket är en viktig milstolpe för att kunna genomföra verifiering och valideringsprocesserna och därefter påbörja den kliniska prestandastudien.

Final systemverifiering (H2 2025)
En fullständig systemverifiering kommer genomföras för att bekräfta robusthet, användarvänlighet och reproducerbarhet i plattformen, vilket är en viktig milstolpe inför den kliniska prestandastudien och regulatorisk inlämning.

Förutsättningar för strategiskt partnerskap inför den kliniska regulatoriska prestanda-studien (H2 2025)
När ovan nämnda milstolparna är uppfyllda är Bolaget mycket väl positionerat inför ett potentiellt strategiskt partnerskap. Detta möjliggör både ytterligare finansiering och genomförande av den kliniska prestandastudien inför marknadsgodkännande och kommersialisering i Europa.

Läs mer om Prolight Diagnostics AB: Klicka här